面膜導致皮膚發(fā)紅?重復性開放敷貼試驗幫您驗證

引言

面膜類產品因"皮膚發(fā)紅"引發(fā)的消費者投訴占化妝品不良反應的37%，2025年《化妝品安全技術規(guī)范》明確要求，駐留類面膜需通過重復性開放敷貼試驗(ROAT)驗證溫和性[來源:國家藥監(jiān)局2025年第3號公告]。中科檢測依據GB/T 16886.10-2017標準，采用"21天連續(xù)敷貼+分級刺激評分"方案，結合Mexameter®紅斑指數監(jiān)測，精準評估面膜對皮膚的累積刺激性，助您解決"敷后泛紅"的市場投訴難題。

一、法規(guī)要求與試驗設計

強制標準：

受試者數量：≥25人(含5名敏感肌志愿者)

敷貼周期：每日1次，每次20分鐘，連續(xù)21天

評分標準：采用Draize 0-4級刺激評分法，終點紅斑評分≤1.0

儀器要求：

必須使用德國Courage+Khazaka Mexameter® MX 18.分辨率0.1紅斑指數單位

二、核心檢測方法與數據指標

試驗流程：

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A[篩選30名受試者] --> B[皮膚基線檢測:EI值+含水量]

B --> C[每日敷貼20分鐘×21天]

C --> D[每次敷貼后30min/24h雙時點評分]

D --> E[計算累積刺激指數(CSI)]

三、中科檢測技術創(chuàng)新

敏感肌模型

建立"乳酸刺痛陽性"敏感肌人群庫(刺痛評分≥3分)

同步監(jiān)測TEWL值(經皮水分流失)與EI值，雙指標驗證溫和性

數據案例

某舒緩面膜vs普通補水面膜：

風險預警模型

通過AI算法分析10萬+檢測數據，建立"成分-刺激度"預測模型，提前識別潛在刺激組合(如酒精+香精)

四、行業(yè)痛點解決方案

配方優(yōu)化：

提供"刺激性成分替代方案"，如將傳統(tǒng)防腐劑替換為己二醇+辛酰羥肟酸復合體系

宣稱驗證：

支持"無刺激""敏感肌適用"等宣稱的科學背書，檢測數據可用于電商平臺資質審核

競品對標：

提供面膜產品刺激度數據庫，助力產品力對標分析

中科檢測 — 您的面膜溫和性驗證專家，累計完成800+面膜ROAT試驗，數據通過率達92%，檢測周期僅28個工作日。

來源:GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學評價

來源:化妝品安全技術規(guī)范(2022年版)